工作职责：1、负责制药企业项目计算机化系统验证文件的起草，包括验证计划、风险评估、测试和确认文件等；2、负责制药企业项目计算机化系统设计确认、安装确认和运行确认的执行工作；3、负责制药企业项目计算机化系统测试记录和验证报告的整理和移交；4、负责制药企业项目CSV方向的培训工作；5、参与公司CSV体系的升级。岗位要求：1、本科及以上学历，药学、化学、生物学、计算机、自动化等相关专业毕业；2、三年以上制药企业质量管理或验证相关工作经验，熟悉计算机化系统；3、熟悉GMP、数据完整性、计算机化系统管理和验证相关法规和指南；4、熟练使用Word、Excel、PPT等常用办公软件；5、熟悉LIMS、MES、EBR、EDMS等系统者优先；6、适应短期出差。 职能类别：药品生产/质量管理