岗位职责： 1. 按照项目任务节点完成数据库上线、阶段分析、数据清理、数据库锁定阶段的相关任务及任务跟进； 2. 草拟或审核数据管理计划和数据核查计划、CRF 设计、方案审核等； 3. 草拟或审核数据核查/进展报告、数据管理报告及其他数据管理相关文件； 4. 协助或完成医学编码、数据锁定，参与或审核分析数据集的确定； 5. 草拟或审核数据核查/进展报告、数据管理报告及其他数据管理相关文件； 6. 协助或完成医学编码、数据锁定，参与或审核分析数据集的确定； 7. 审核项目组其他人员出具的报告和文档； 8. 对所负责的项目数据管理工作进行人员、时间等统筹安排； 9. 协助制订适用于数据管理的SOPs及其他相关制度； 10. 完成部门人员的培训及绩效考核管理； 11. 对新员工进行带教培训工作，对新员工的工作质量和进度开展质控； 12. 为商务、稽查、培训等事务提供数据管理专业支持工作。 13. 数据管理相关文件及时上传云盘或 eTMF； 14. 完成合同管理-任务跟进、成本控制等工作； 15. 完成领导交办的其他工作。 任职要求： 从业经验要求 具备5年或以上临床数据管理经验及2年以上数据团队管理经验。 二、知识技能要求 1. 医学、药学、临床、护理学、计算机、软件、生物学、统计学或其他与数统相关的专业本科或以上学历； 2. 熟悉并掌握 CDASH 标准，熟练使用医学编码字典等； 3. 熟悉 ICH GCP、临床研究相关的法律法规； 4. 熟练掌握现有 EDC 系统，能完成 EDC 相关操作培训，并能独立解决系统用户 EDC 使用的操作问题（95%以上）； 5. 较好地统筹规划，协调管理能力，稳重细致，具有主动积极的工作态度，良好的沟通表达能力和团队合作精神。