职位描述
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职责描述:
1. 确保所负责的临床研究科学性、严谨性、按时、按预算完成;
2. 起草、整理、撰写研究者手册、临床研究方案、临床研究总结报告、CRF设计及其他临床研究相关的医学文件;
3. 对所负责的临床试验进行医学支持与医学质量控制,例如数据的医学核查,不良事件审核等医学支持;
4. 对项目团队进行医学知识、临床试验方案等培训、考核,协助项目按时完成临床试验的启动、执行及结束工作;
5. 负责项目组成员的绩效评估,为项目组成员的任命、调岗、辞退、绩效考核等提供意见;
6. 负责对负责的内部稽查与质量保证工作;
7. 协助高级/医学总监/助理总监完成人员管理工作;
8. 参与商务应标、市场活动等。
任职要求:
一、从业经验要求
1.临床医学相关专业硕士及以上学历,本科后具有较长时间的工作经验;
2.3-5年临床工作/药物研发工作经验;
3.3-5年临床试验医学支持经验。
二、知识技能要求
1.了解公司的年度经营目标,以及医学事务部的年度工作目标、计划;
2.熟练掌握GCP等临床试验相关法规,了解临床试验流程、医学撰写流程,以及国内外临床研究发展现状;
3.能够熟练使用office办公软件,以及临床试验的相关软件、工具;
4.具有极强的交流沟通能力,以及良好的撰写能力;
5.具有很强的执行力、适应能力以及灵活的应变能力;
6.具有较好的培训和演讲技能。
工作地点
地址:上海杨浦区上海-杨浦区INNO创智-A栋1127
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
北京春天医药科技发展有限公司
- 制药·生物工程
- 200-499人
- 公司性质未知
- 北京市海淀区银谷大厦