岗位职责：
1、协助实验室人员进行检验规程、技术方案、仪器操作等SOP的起草、执行、培训等
2、负责实验原始记录、设备使用记录、实验记录本的发放、管理；
3、结合相关数据管理规范要求和原始记录书写要求对质量标准、工艺、内控、稳定性研究等原始资料进行规范性审核。
4、负责实验原始记录、仪器使用记录等整理、归档；
5、及时向相关人员反馈审核中的各种问题，通知负责人整改资料，追踪整改进度，核查整改情况，完成资料整改。
6、配合其他内审员开展内审工作，维护实验信息的保密性和安全性。

任职要求：
1、大学本科及以上，有一年及以上QC检验相关工作/QC文件审核管理/QA后勤管理等相关经验者优先。
2、临床、药学或相关专业
3、熟悉药品管理法、药品生产管理办法、药品注册管理办法、新药研究相关指导原则等国家医政药政相关法律法规
4、工作积极主动、责任心强、善于学习，具有较强的沟通能力、合作能力。